Moderna informó este miércoles que lotes contaminados de su vacuna anticovid enviados a Japón contienen partículas de acero inoxidable y que no espera que ello represente un riesgo indebido para la seguridad del paciente.
El laboratorio estadounidense enfrenta importantes adversidades en Japón, que suspendió más de 1.6 millones de dosis de la vacuna anticovid de Moderna tras detectar sustancias extrañas.
Las autoridades también investigan la muerte de dos hombres que recibieron dosis de un lote contaminado, aunque por el momento se desconoce la causa de sus fallecimientos.
En una declaración conjunta con su socio japonés Takeda, Moderna dijo que la contaminación en uno de los tres lotes suspendidos se remonta a fallas en la línea de producción de una fábrica dirigida por su contratista español, ROVI Pharma Industrial Services.
La rara presencia de partículas de acero inoxidable en la vacuna Moderna COVID-19 no representa un riesgo indebido para la seguridad del paciente y no afecta negativamente el perfil riesgo/beneficio del producto”, indicó el comunicado.
Las partículas metálicas inyectadas en un músculo pueden causar una reacción localizada, pero es poco probable que provoquen algo más.
El acero inoxidable se usa habitualmente en válvulas cardíacas, prótesis de articulaciones, suturas y grapas metálicas. Como tal, no se espera que la inyección de las partículas identificadas en estos lotes en Japón resulte en un riesgo médico mayor”, señaló.
Moderna indicó que por el momento, no hay evidencia de que las dos muertes estén relacionadas con la vacuna y que actualmente se considera que se trata de una coincidencia.
Ya se está llevando a cabo una investigación.