Tras un análisis técnico y la comparecencia del titular del registro sanitario de Forxiga, medicamento para el control de glucosa en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer alteraciones en uno de los lotes del fármaco.
El lote LM0204 de Forxiga presenta alteraciones en los empaques primario y secundario. La farmacéutica AztraZeneca, titular del registro sanitario de Forxiga, manifestó que la alteración se realizó sobre el lote LM0204 cuyo vencimiento fue en agosto de 2021, datos que fueron cubiertos para colocar la denominación MJ0017 con la caducidad falsa de junio 2022.
Por lo anterior, la Cofepris puso a disposición los datos necesarios para la identificación del producto alterado, con el fin de prevenir riesgos a la salud de pacientes que lo consumen.
¿Cómo identificar el medicamento alterado?
En el empaque primario se pueden observar tachaduras en tinta negra brillante que cubren datos fecha de vencimiento y número de lote.
El empaque secundario presenta recuadro en tinta negra brillante cubriendo datos originales, lote y fecha de caducidad impresos en tinta blanca y dos líneas, una negra y otra naranja.
El consumo de este producto manipulado y cualquier otro que haya sido alterado, representa un riesgo a la salud de las y los pacientes, por ello, la Cofepris puso a disposición el correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx, para notificar reacciones adversas y/o molestares.
Fármaco contra disfunción eréctil alterado
En días pasados, la Cofepris también alertó sobre la falsificación de Cialis, medicamento para la atención de disfunción eréctil que, además, funciona como tratamiento de síntomas urinarios asociados al agrandamiento de la próstata, también conocido como hiperplasia prostática benigna.
La empresa fabricante informó, durante comparecencia ante esta autoridad sanitaria, que no reconocen los lotes A91377K y C599653, presentación de 20 miligramos y 5 miligramos, respectivamente, tratándose de productos falsificados.
Aunado a lo anterior, la Cofepris informó que el lote A890217K en frasco también es falso, toda vez que dicha presentación no está autorizada para México.
Con el objetivo de prevenir riesgos a la salud, esta autoridad sanitaria puso a disposición las características que presentan los productos falsos.
Los lotes A91377K y C599653 carecen de leyenda de vía de administración y presentan una estampa como holograma, y el lote A890217K tiene presentación en frasco.
