Este jueves, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer los resultados de los estudios técnicos realizados a los medicamentos relacionados con los casos de meningitis micótica presentados en el estado de Durango, analizados en el Laboratorio Nacional de Referencia.
Tras realizar pruebas PCR, el Laboratorio Nacional de Referencia no detectó la presencia de Fusarium solani (hongo que causa meningitis), en las muestras de medicamentos estudiadas.
Método para tratar las muestras
Ante la solicitud de autoridades de salud de Durango, en el Laboratorio Nacional de Referencia de Cofepris se han recibido muestras de medicamentos y muestras de dispositivos médicos, cuyos primeros resultados han sido entregados a las propias autoridades de la entidad.
Los análisis, indica Cofepris en un comunicado, se han realizado siguiendo métodos farmacopeicos para las pruebas de esterilidad, identidad y valoración, priorizando los análisis microbiológicos, derivado de la cantidad de muestras recibidas y la asociación con posible agente causal.
Así también, se realizó para algunas muestras de medicamentos, la prueba de PCR (siglas en inglés de “reacción en cadena de la polimerasa”) para la búsqueda de Fusarium solani.
En las muestras de medicamentos analizadas por el Laboratorio Nacional de Referencia de Cofepris, mediante prueba PCR, no se detectó la presencia de Fusarium solani.
Causas del brote de meningitis en Durango
El pasado 1° de diciembre, el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell Ramírez, afirmó que la presunta causa de la meningitis en 70 pacientes diagnosticados en el estado de Durango fue un procedimiento de anestesia aplicada por medio de agujas a la médula espinal, mejor conocida como raquia.
En conferencia de prensa, el funcionario explicó que este tipo de procedimientos se usa en el mundo y en condiciones habituales es completamente seguro; en el caso de Durango, la investigación está orientada en encontrar cuáles pudieron ser los errores de práctica que afectaron a las y los pacientes.
“La investigación científica, epidemiológica y sanitaria tiene su procedimiento y métodos, y aun cuando se quisiera, no todas las preguntas serán resueltas en el corto tiempo; nuestra prioridad es la seguridad y la atención de las y los pacientes”, dijo López-Gatell Ramírez.
El funcionario subrayó que otra prioridad es el inicio temprano del tratamiento adecuado para evitar secuelas y fallecimientos, y proporcionar atención anticipada de pacientes que recibieron anestesia epidural.
Hasta esta fecha se han identificado mil 482 personas que se sometieron a este procedimiento desde mayo, a quienes se da seguimiento vía telefónica, en consulta externa y con estudios de laboratorio para la detección oportuna y tratamiento anticipado.
Investigaciones de Cofepris
El titular de la Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, detalló que las investigaciones que realiza este órgano regulador consisten en dilucidar si se trata de un problema con algún lote de medicamento, con el almacenamiento o con su aplicación.
Se dio a conocer que el Laboratorio Nacional de Referencia Nacional de Cofepris ha analizado ocho lotes posiblemente relacionados con este brote. En este caso, los estudios van enfocados a conocer si el medicamento es eficaz, de calidad y seguro.
La Cofepris cuenta con la transferencia tecnológica del método de biología molecular, que se implementará para conocer que el problema no esté relacionado con la fabricación del medicamento.
Paralelamente, se han realizado visitas de verificación en los cuatro hospitales relacionados, los cuales ya están clausurados, debido a que se encontraron fallas graves que ameritaron el cierre.
Al respecto, la comisionada de Operación Sanitaria de la Cofepris, Bertha Alcalde Luján, detalló que el trabajo de esta comisión tiene que ver con el análisis de la trazabilidad de los medicamentos; es decir, detectar a qué proveedor le compraron los hospitales; y, a su vez, llegar hasta el fabricante; hasta ahora “no hemos encontrado irregularidades críticas”, dijo.
En la conferencia, el gobernador Villegas Villarreal informó que en acuerdo con el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (Issste), coordinados por el subsecretario López-Gatell Ramírez, todas las pacientes hospitalizadas serán trasladadas al Hospital General 450 de la Secretaría de Salud estatal para su seguimiento.
A su vez, la fiscal general de Durango, Sonia Yadira de la Garza Fragoso, dio a conocer que se iniciaron 40 carpetas de investigación, una de ellas es de la Secretaría de Salud de la entidad contra quien resulte responsable.
El pasado lunes 5 de diciembre, la Fiscalía General de Durango obtuvo siete órdenes en contra de los administradores y dueños de los hospitales privados en donde se realizaron diversos procedimientos quirúrgicos de bloqueo y que, presuntamente, derivaron en enfermedad por meningitis micótica.