La alianza farmacéutica Pfizer/BioNTech pidió este viernes a las autoridades estadounidenses la aprobación para expandir el uso de emergencia de su vacuna contra el COVID-19 a los jóvenes de entre 12 y 15 años.
Además, en un comunicado las compañías indicaron que “planean hacer solicitudes similares ante otras autoridades regulatorias en todo el mundo en los próximos días”.
Esta petición ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) se fundamenta en los ensayos clínicos de fase 3 en este grupo etario “que mostraron una eficacia de 100%”, indicaron las empresas.
- A finales de marzo la asociación publicó los resultados de sus estudios realizados en 2 mil 260 adolescentes que mostraron una respuesta inmune “robusta” tras la administración del compuesto.
La vacuna fue “bien tolerada y los efectos secundarios en general fueron coherentes con los observados” en las personas de entre 16 y 25 años, indicaron Pfizer y BioNTech.
Por el momento, esta vacuna está siendo administrada en Estados Unidos a personas de más de 16 años.
Según los expertos, los niños presentan cuadros menos graves de COVID-19 y hasta ahora no fueron un grupo prioritario, pero sí representan una proporción importante de la población y deberán ser inmunizados para frenar los contagios.
Esta vacuna se basa en una innovadora tecnología del ARN mensajero y fue la primera vacuna aprobada en el mundo occidental contra el covid-19 a finales de 2020.