Buenas noticias para las personas que padecen alguna enfermedad cardíaca y que requieran un monitoreo constante.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el segundo software, instalado en un reloj inteligente, beneficiará a miles de pacientes diagnosticados con fibrilación auricular (FA) al alertar sobre cualquier irregularidad en el ritmo cardíaco.
El software, dirigido a personas de 22 años en adelante, diagnosticadas con FA, una condición que incluye ritmo cardiaco irregular y comúnmente acelerado. Al ser detectada a tiempo, se puede tratar de manera eficaz.
Cofepris aprueba software para monitoreo cardíaco en relojes inteligentes.
— COFEPRIS (@COFEPRIS) May 27, 2024
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Los pacientes recibirán información en tiempo real sobre su frecuencia cardíaca, permitiendo identificar episodios irregulares en el ritmo cardíaco. Además, el software facilita el seguimiento continúo y reconoce tendencias en la carga estimada de la FA.
También podrán acceder a datos sobre su estilo de vida para comprender el impacto de sus hábitos en esa condición.
Este software está destinado al autocuidado, sin embargo, no sustituye los métodos convencionales de diagnóstico, tratamiento o seguimiento de la FA. En caso de detectar irregularidades en el ritmo cardíaco, se recomienda notificar al personal médico especialista.
Cofepris emitió esta autorización bajo el acuerdo de equivalencias con la Administración de Alimentos y Medicamentos del Gobierno de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), tras una evaluación realizada por el equipo dictaminador especializado de esta autoridad sanitaria, conforme a la Guía para la obtención del registro sanitario de dispositivos médicos.
Algunos países donde ya se utiliza este software son:
- Alemania
- Austria
- Bélgica
- Dinamarca
- Emiratos Árabes Unidos
- España
- Estados Unidos
- Finlandia
- Francia
- Israel
- Kuwait
- Qatar.