EUA aprueba primer test de sangre para ayudar a detectar alzhéimer
El test Lumipulse G permite identificar biomarcadores vinculados con la enfermedad mediante una extracción de sangre.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este viernes el primer sistema de análisis de sangre para detectar dos proteínas vinculadas con el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer.
Se trata del test Lumipulse G de proporción de pTau217/β-Amiloide 1-42 en plasma, diseñado para facilitar la detección temprana de esta condición neurodegenerativa.
El nuevo sistema está dirigido a personas mayores de 55 años con signos de deterioro cognitivo y permite identificar niveles anormales de dos proteínas —la pTau217 y la β-Amiloide 1-42— que se asocian con la formación de placas amiloides en el cerebro, uno de los principales indicadores del alzhéimer.
Hasta ahora, la detección de estas placas requería estudios de imagen como la tomografía por emisión de positrones (TEP), un procedimiento costoso y que implica exposición a radiación. Otra alternativa era el análisis de líquido cefalorraquídeo (LCR) mediante punción lumbar, una técnica invasiva y dolorosa.
La aprobación del Lumipulse G se basó en un estudio clínico con 499 muestras individuales de sangre de pacientes con alteraciones cognitivas.
El sistema mostró una alta concordancia con los resultados obtenidos a través de pruebas TEP y LCR: el 91.7 % de los casos positivos en sangre también mostraron presencia de placas amiloides en estas pruebas, mientras que el 97.3 % de los resultados negativos fueron confirmados como tales.
A pesar de su eficacia, la FDA subrayó que el test no puede usarse como diagnóstico único y debe acompañarse de otras evaluaciones clínicas.
El sistema fue desarrollado por Fujirebio, un laboratorio japonés especializado en biotecnología, y representa un avance significativo hacia métodos de detección menos invasivos y más accesibles.