La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria urgente debido a la detección de productos falsificados de Gardasil 9, vacuna indicada para la prevención del Virus del Papiloma Humano (VPH).
Según la agencia reguladora, la comercialización ilegal representa un riesgo grave para la salud pública.
La vacuna falsificada no cuenta con los controles de calidad ni trazabilidad exigidos por la ley, lo que puede derivar en ineficacia del biológico e incluso provocar efectos adversos severos, advirtió Cofepris en el comunicado oficial publicado el 4 de junio.
Lotes identificados
Los productos irregulares detectados corresponden a los lotes X034648 (con fecha de caducidad 15 de abril de 2021) y R058674 (caducidad al 11 de mayo de 2024). Ambos no fueron elaborados por la farmacéutica MSD, titular del registro sanitario de Gardasil 9 en México.
Además, el etiquetado de estas vacunas se presenta exclusivamente en idioma inglés, lo cual incumple con la normativa vigente en materia de etiquetado y seguridad sanitaria en el país.
Cofepris reiteró que estos productos no tienen registro sanitario válido en México, por lo que su uso debe evitarse completamente. La dependencia instó a la población a no adquirir vacunas fuera de los canales oficiales y a denunciar cualquier punto de venta sospechoso.
En caso de haber recibido esta vacuna falsificada y presentar malestares o reacciones adversas, la autoridad sanitaria habilitó el correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx para realizar el reporte correspondiente.