AstraZeneca ha solicitado la aprobación de emergencia de los reguladores de EUA para su cóctel de anticuerpos, la primera inyección protectora además de las vacunas contra COVID-19, otro posible paso importante en la lucha mundial para combatir el virus.
Si bien las vacunas dependen de un sistema inmunológico intacto para desarrollar anticuerpos específicos y células que combaten infecciones, el compuesto biotecnológico de Astra conocido como AZD7442 contiene anticuerpos fabricados en laboratorio diseñados para permanecer en el cuerpo durante meses para contener el virus en caso de una infección.
Los rivales Regeneron, Eli Lilly, y GlaxoSmithKline y su socio Vir venden terapias COVID-19 basadas en la misma clase de anticuerpos monoclonales para detener la enfermedad. empeore durante las etapas tempranas y más leves de la infección.
La terapia AstraZeneca, diseñada para durar de varios meses a un año, podría proteger a las personas que no tienen una respuesta inmune lo suficientemente fuerte a las vacunas COVID-19 debido, por ejemplo, a la quimioterapia o los medicamentos contra el rechazo después de los trasplantes de órganos.
El medicamento, administrado en dos inyecciones secuenciales, también podría complementar un curso de vacunación para aquellos, como el personal militar, que necesitan reforzar aún más su protección”, dijo AstraZeneca.
La Administración de Drogas y Alimentos de EUA autorizó el medicamento de Regeneron en septiembre para su uso en la prevención de COVID-19 después de la exposición a personas infectadas. Sin embargo, la aplicación de AstraZeneca es para la prevención antes de cualquier exposición.
El AZD7442 de Astra fracasó en el entorno posterior a la exposición en una prueba en junio. Otro ensayo está en curso para probar el fármaco como tratamiento para los infectados. Lee mas
En un comunicado el martes, el fabricante de medicamentos anglo-sueco dijo que incluyó datos en su presentación ante la FDA de un ensayo en etapa tardía que mostró que el medicamento reduce el riesgo de que las personas desarrollen síntomas de COVID-19 en un 77%. Los datos positivos del ensayo se publicaron en agosto.