La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comunicó el martes que ha recibido una solicitud para la autorización de comercialización de la vacuna Moderna contra la enfermedad del Covid-19.
EMA, que también recibió una solicitud similar de Pfizer y BionTech para el uso de su vacuna contra el Covid-19, dijo que completaría la revisión sobre la fórmula de Moderna, a más tardar, el 12 de enero.
Esta semana, Moderna publicó los análisis de su ensayo clínico de Fase 3 en los que indicó que su vacuna contra el virus tiene una efectividad del 94.1% para evitar contagios y no que generó problemas graves de salud.
Moderna ya ha pedido la autorización para administrar su vacuna a los reguladores de salud de Estados Unidos.
Vacuna de Pfizer/BioNTech
La EMA anunció que celebrará una reunión extraordinaria el 29 de diciembre “a más tardar” para decidir si da su visto bueno a la comercialización de la vacuna desarrollada por el alemán BioNTech y el gigante estadounidense Pfizer.
Si los datos presentados son suficientemente sólidos para llegar a una conclusión sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de la vacuna, la EMA (…) concluirá su evaluación en una reunión extraordinaria prevista para el 29 de diciembre a más tardar”, declaró el regulador.