El Kremlin aseguró este miércoles que resolvió los problemas detectados en uno de los centros de producción de la vacuna anticovid rusa Sputnik V, por los inspectores de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
El servicio de preevaluación de la OMS publicó este miércoles una nota que enumera un cierto número de problemas hallados durante una inspección entre el 31 de mayo y el 4 de junio en una planta de producción de Pharmstandard-Ufa Vitamin en la ciudad de Ufa, al suroeste de Rusia.
Los inspectores constataron sobre todo problemas en los datos de seguimiento del proceso de fabricación y en el control de calidad.
En concreto, el control de higiene del proceso de fabricación y envasado de la vacuna, así como las medidas para evitar la contaminación y para garantizar la trazabilidad.
El portavoz del Kremlin, Dmitri Peskov, explicó que hay “algunas deficiencias identificadas por el grupo de inspección y, por lo que sabemos, se han tomado en cuenta y se cambió todo lo que se tenía que modificar.”
Por supuesto que los controles necesarios por parte de los organismos de controles están correctos. Es evidente que se trata del control más estricto posible”, afirmó.
La OMS indicó que “las comunicaciones han sido establecidas con el fabricante en cuestión, la empresa que inició la solicitud de homologación y las autoridades reguladoras nacionales, para que los problemas detectados en el informe preliminar sean estudiados y resueltos lo antes posible”.
La homologación de urgencia de la OMS ayuda a los países que no tengan los medios de determinar por sí mismos la eficacia y la seguridad de un medicamento a obtener un rápido acceso a los tratamientos.
Esto permitirá al sistema Covax, puesto en marcha por la OMS con los socios (la Alianza Mundial para las Vacunas e Inmunización -Gavi- y la Coalición para las Innovaciones en materia de preparación contra las epidemias), disponer de vacunas adicionales.