CanSino Biologics Inc de China dijo el lunes que un comité independiente encontró que la vacuna Covid-19, del fabricante de medicamentos, cumplió con sus objetivos primarios de seguridad y eficacia preespecificados bajo un análisis intermedio de los datos del ensayo de Fase 3.
No se habían producido eventos adversos relacionados con la vacuna y los hallazgos del Comité Independiente de Monitoreo de Datos (IDMC) significaron que la compañía podría seguir adelante con el avance de su ensayo clínico de Fase 3 para el candidato, conocido como Ad5-nCoV o Convidecia, dijo CanSinoBio.
La compañía permanece ciega sobre si los participantes involucrados en el ensayo recibieron la vacuna o el placebo”, dijo.
CanSinoBio comenzó la prueba de última etapa para su vacuna de una dosis en Rusia en septiembre en asociación con NPO Petrovax Pharm LLC y ya tiene un acuerdo de suministro con México.
Características de la vacuna CanSino
AD5-nCoV, fue creada por el Instituto de Biotecnología de Beijing y la farmacéutica CanSino biologics y consiste en incorporar la proteína en espiga del nuevo coronavirus SARS-CoV-2, causante de la Covid-19, a un virus que funciona como vehículo, que para esta vacuna es un adenovirus llamado Ad5.
La vacuna contiene centenas de millones de partículas virales no replicantes en tan solo medio mililitro que se inyectan vía intramuscular en el hombro.
Se propone el esquema de dosis única. Para el estudio de fase tres se pretende reclutar a 40 mil voluntarios, de los cuales la mitad recibirá la vacuna y la otra mitad un placebo o sustancia inerte que permitirá comparar al grupo de vacunados contra otro sin vacunar.