La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) da a conocer la segunda actualización a la lista de distribuidores irregulares de medicamentos como resultado de la sólida vigilancia sanitaria a establecimientos dedicados a comercialización, recepción y distribución de medicamentos en el país.
En este ajuste a la lista, se informa el incumplimiento a la regulación sanitaria por parte de Mundo de Vacunas, SA de CV; Proveedora de Medicamentos del Centro, SA de CV; Proveedora y Distribuidora de Medicamentos Gaat, SA de CV (Farmacia Gaat); Access Pharma; Suministros Biomédicos GDL; RRA and BE Logistica de Mexico S.A.; OTC Medicamentos Rolando Lugo; y Farmacia Bacort.
Entre las irregularidades detectadas se encuentra el no contar con aviso de funcionamiento y que las actividades del domicilio no corresponden con el giro señalado, lo que fue un obstáculo para que esta autoridad sanitaria supervisara las condiciones sanitarias de los establecimientos. Las faltas descritas impiden verificar que los distribuidores garanticen seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos.
Asimismo, se da a conocer que dos distribuidores fueron eliminados en la más reciente actualización, debido a que se han regularizado y cumplen lo requerido por la Alta Directiva Sanitaria, que establece los controles que rigen la operación de las empresas dedicadas a distribución y comercialización de insumos para la salud.
Esta agencia sanitaria exhorta a pacientes, población en general y compradores de medicamentos, a consultar la plataforma de distribuidores para asegurarse de que su proveedor no esté en el listado. Los productos distribuidos por empresas incumplidas representan posibles riesgos a la salud.
El consumo de medicamentos ilegales podría significar la ausencia de efecto terapéutico por no contener la sustancia activa; desarrollo de enfermedades como consecuencia del suministro de sustancias no estériles o tóxicas; y agravamiento de la enfermedad por la suspensión de tratamiento efectivo.
Cofepris pide denunciar a través de la página o al teléfono 800 033 5050.
Vacuna Soberana recibe opinión técnica favorable del CMN de Cofepris
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) evalúo hace una semana la vacuna Soberana para adultos, recibiendo una opinión técnica favorable.
Se presentó la evidencia para el uso de la vacuna Soberana como primo vacunación en adultos, es decir, para población que no ha sido inmunizada anteriormente.
Esta vacuna, presentada por Neuronic Mexicana S.A. de C.V. e Instituto Finlay de Vacunas, es la segunda de origen latinoamericano en ser evaluada ante este grupo de expertos, seguida de Abdala, primer biológico hispanoamericano contra COVID-19, presentado el 31 de agosto de 2021.
Comité de Moléculas Nuevas
La Cofepris precisa que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de agencia reguladora; emite opiniones no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada, por lo que este paso no representa la autorización final para uso de emergencia.