Cada medicamento, vacuna, producto de belleza, suplemento alimenticio, bebidas, incluso juguetes que podemos adquirir en nuestro país, debe tener el visto bueno de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para poder comercializarse.
Es la Cofepris su principal función ha sido garantizar la salud de la población a través de la regulación y control de los productos que los mexicanos consumimos.
Este lunes cumple 20 años y a dos décadas de su creación, cuenta con prestigio y reconocimiento internacional.
Nosotros como Cofepris estamos reconocidos ante la Organización Mundial de la Salud como una agencia reguladora nivel 4, esto quiere decir que la Cofepris es una agencia reguladora fuerte’’, dijo Imelda Guzmán Cervantes, directora ejecutiva de control analítico CCAYAC, Cofepris.
El nivel 4 para una agencia nacional reguladora es el máximo conferido por la OMS y significa que este órgano cuenta con las capacidades técnicas y humanas para garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los productos que certifica, además, el rango le permite ser una autoridad de referencia no solo en su país, sino en la región.
La COFEPRIS como agencia reguladora nivel 4 es a nivel de américa latina, al igual que estados unidos y Canadá que son agencias regulatorias muy fuertes, pues es el referente de muchas Agencias Regulatorias de Sudamérica, por ejemplo. en el caso de los registros sanitarios’’, consideró Imelda Guzmán Cervantes.
Pieza clave de este organismo, es la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, encargada de realizar los ensayos de laboratorio a los productos sujetos al control sanitario.
Somos quizá los participantes silenciosos y la parte más técnica dentro de la COFEPRIS, las actividades que hacemos nosotros es para el sustento técnico científico en la toma de decisiones del resto de las comisiones de la COFEPRIS00, aseguró Imelda Guzmán.
Durante la contingencia sanitaria por la pandemia de COVID-19, la COFEPRIS ha sido fundamental para certificar que las vacunas disponibles son eficaces y seguras para los mexicanos.
La atención a la emergencia con el tema de vacunas, ha autorizado para uso de emergencia ya siete vacunas contra COVID-19, también se han hecho modificaciones en todos los procesos para el comité de moléculas nuevas.
Ante el surgimiento de plataformas tecnológicas innovadoras, como las que emplean las vacunas de ARN mensajero contra el COVID-19, la actualización técnica y humana ha sido un imperativo.
Hay vacunas que salieron con tecnologías nuevas, no solamente es un nuevo producto, sino son tecnologías nuevas y entonces, las agencias reguladoras, lo que tienen que hacer es contar con todo el sustento técnico científico para que se decida si esos productos pueden ser aplicados a la población’’, concluyó Imelda Guzmán Cervantes.
¡Cofepris cumple 20 años, celebra 🎉 con nosotros!
— COFEPRIS (@COFEPRIS) July 5, 2021
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