La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que desde hace 10 semanas la Subdirección Ejecutiva de Fármacos y Medicamentos opera como una unidad modelo, una nueva forma de hacer regulación que mejora los tiempos de atención y amplía la capacidad funcional.
Esta subdirección, que forma parte de la Dirección Ejecutiva de Autorizaciones y Productos y Establecimientos recibe cerca de 54 solicitudes de trámites al día.
Desde el 25 abril 2022 opera como unidad modelo, en la cual profesionales responsables de emitir dictámenes llevan a cabo su labor con un esquema de excelencia regulatoria, se enfocan en el análisis de trámites de medicamentos y vacunas con el apoyo de una red jurídica, administrativa y tecnológica.
El titular del organismo, Alejandro Svarch Pérez, reconoció a los profesionales quienes desarrollan estas funciones y alcanzaron el mayor puntaje de productividad en este periodo e invitó a todo el personal a construir juntos una nueva Cofepris ágil, justa y transparente.
Parte esencial de la unidad modelo es la construcción de una red de apoyo que permita mantener el dictamen como actividad central de la labor regulatoria y fortalecer la capacitación al personal científico.
Durante los primeros 70 días de operación de la unidad modelo, se atendieron tres mil 297 trámites, lo que representa un incremento de 30%, comparado con el mismo periodo de 2021. Este aumento en la productividad ha permitido la autorización de 57 medicamentos nuevos y 256 ensayos clínicos.
La unidad modelo involucra una nueva forma de trabajar con estricta transparencia de 120 profesionales especializados en asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los fármacos y medicamentos. En un hecho sin precedentes, se integraron nuevas herramientas de digitalización para crear la Unidad de Dictamen Virtual. De manera inicial esta unidad se enfoca a la resolución de 735 prórrogas digitales.