La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un nuevo ensayo clínico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de un tratamiento para personas con hígado graso no alcohólico.
Esta, es una de las enfermedades hepáticas más comunes a nivel mundial, que con frecuencia se asocia a otros padecimientos metabólicos como la obesidad y la diabetes, condiciones con alta prevalencia en México.
Actualmente, las opciones terapéuticas para dicha enfermedad son limitadas y se basan en modificaciones de la dieta, el ejercicio y el abordaje de padecimientos como diabetes u obesidad, en caso de estar presentes.
También hay que destacar que la enfermedad de hígado graso suele progresar de forma asintomática hasta desarrollar cirrosis (fibrosis del hígado), una enfermedad con alta morbimortalidad.
El nuevo ensayo clínico autorizado por la Cofepris permitirá determinar la seguridad y eficacia del medicamento en estudio. Se espera que su mecanismo de acción contribuya a reducir los niveles de colesterol total, colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad, asociada a enfermedades cardiovasculares) y triglicéridos en la sangre.
Este ensayo forma parte de los 35 autorizados por la Comisión en los últimos 15 días, como se detalla en el Informe quincenal de ampliación terapéutica.