La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un innovador ensayo clínico destinado a evaluar la interacción entre la terapia de afirmación de género y tratamientos contra el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
Este protocolo de investigación tiene como objetivo analizar cómo se relacionan el estradiol, una hormona sexual femenina, y tres combinaciones terapéuticas para el VIH en mujeres trans.
El ensayo clínico investigará las siguientes combinaciones de tratamiento para el VIH:
- Bictegravir/tenofovir/emtricitabina
- Dolutegravir/tenofovir/emtricitabina (o lamivudina)
- Cualquier esquema que incluya darunavir y cobicistat
El propósito es generar evidencia que permita definir el enfoque más eficaz y seguro para el tratamiento del VIH en mujeres trans.
La Cofepris destacó que la terapia de afirmación de género es crucial para mejorar la calidad de vida y facilitar la adherencia a los tratamientos para el VIH en este grupo de pacientes.
La evaluación de esta interacción tiene como objetivo fortalecer las opciones terapéuticas y mejorar el bienestar de las personas trans que viven con el virus.
Cofepris da luz verde a estudio sobre interacción de terapia de afirmación de género y tratamientos de VIH para mujeres trans.
— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 9, 2024
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Otras autorizaciones en la primera quincena de julio
El ensayo clínico forma parte de los 11 autorizados por la Cofepris en la primera quincena de julio de 2024, y refleja un compromiso continuo con la innovación y la mejora en el cuidado de la salud, aseguró la comisión.
En adición a este ensayo, Cofepris ha registrado 20 nuevos medicamentos y 157 dispositivos médicos, incluyendo sistemas de endoinjertos, implantes para fracturas de tibia, puertos de infusión intravascular y válvulas aórticas.
También se han aprobado 68 dispositivos de diagnóstico, como cartuchos para la cuantificación de ARN de hepatitis C, y 42 equipos médicos, incluyendo monitores de signos vitales, duodenoscopios y láseres oftálmicos.
Estos registros y aprobaciones se realizan tras rigurosos procesos de evaluación, garantizando que los insumos cumplan con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.
La publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica por parte de Cofepris subraya su compromiso con la transparencia y la equidad en el acceso a tratamientos médicos seguros y eficaces para toda la población.