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Autorizan ensayo clínico para tratamientos contra VIH en mujeres trans

FOTO: X @COFEPRIS

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un innovador ensayo clínico destinado a evaluar la interacción entre la terapia de afirmación de género y tratamientos contra el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).

Este protocolo de investigación tiene como objetivo analizar cómo se relacionan el estradiol, una hormona sexual femenina, y tres combinaciones terapéuticas para el VIH en mujeres trans.

El ensayo clínico investigará las siguientes combinaciones de tratamiento para el VIH:

  1. Bictegravir/tenofovir/emtricitabina
  2. Dolutegravir/tenofovir/emtricitabina (o lamivudina)
  3. Cualquier esquema que incluya darunavir y cobicistat

El propósito es generar evidencia que permita definir el enfoque más eficaz y seguro para el tratamiento del VIH en mujeres trans.

La Cofepris destacó que la terapia de afirmación de género es crucial para mejorar la calidad de vida y facilitar la adherencia a los tratamientos para el VIH en este grupo de pacientes.

La evaluación de esta interacción tiene como objetivo fortalecer las opciones terapéuticas y mejorar el bienestar de las personas trans que viven con el virus.

Otras autorizaciones en la primera quincena de julio

El ensayo clínico forma parte de los 11 autorizados por la Cofepris en la primera quincena de julio de 2024, y refleja un compromiso continuo con la innovación y la mejora en el cuidado de la salud, aseguró la comisión.

En adición a este ensayo, Cofepris ha registrado 20 nuevos medicamentos y 157 dispositivos médicos, incluyendo sistemas de endoinjertos, implantes para fracturas de tibia, puertos de infusión intravascular y válvulas aórticas.

También se han aprobado 68 dispositivos de diagnóstico, como cartuchos para la cuantificación de ARN de hepatitis C, y 42 equipos médicos, incluyendo monitores de signos vitales, duodenoscopios y láseres oftálmicos.

Estos registros y aprobaciones se realizan tras rigurosos procesos de evaluación, garantizando que los insumos cumplan con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.

La publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica por parte de Cofepris subraya su compromiso con la transparencia y la equidad en el acceso a tratamientos médicos seguros y eficaces para toda la población.

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