La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que planea emitir la resolución definitiva sobre la transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario de vacunas contra COVID-19 el próximo 29 de noviembre. Esto permitirá la comercialización de las vacunas en el mercado nacional.
En el proceso previo a la resolución final, Cofepris ha emitido a las empresas solicitantes un mecanismo regulatorio llamado “prevención”. Este mecanismo solicita información adicional faltante en el expediente y puntos de aclaración para completar el dossier necesario para la autorización y migración al registro sanitario.
Se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones indispensables para la integración técnica del dossier de los laboratorios Pfizer y ModernaTx. A estas empresas se les informó oficialmente los elementos que deben sustentar para migrar a la autorización de los registros sanitarios.
Cofepris considera que las vacunas con autorización de uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces. Sin embargo, deben completar la ruta con la actualización de información técnica y administrativa.
La población es exhortada a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID-19, ya que se debe considerar el riesgo-beneficio de cada aplicación.
Las vacunas contra el COVID-19 incluidas en la Política Nacional de Vacunación son universales y gratuitas. Cofepris reitera que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación debe ser bajo estricta recomendación médica.