Un comité de expertos convocado por el gobierno de Estados Unidos votó el viernes en contra de recomendar la aprobación de un fármaco experimental contra el Alzheimer, al estimar que las pruebas sobre su eficacia son insuficientes.
- Las decisiones adoptadas por este tipo de comités, aunque no son vinculantes, suelen ser aceptadas por la agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés).
El laboratorio Biogen esperaba que su fármaco, aducanumab, fuera el primero que se aprobara para tratar el declive cognitivo asociado al Alzheimer, una enfermedad para la que hasta ahora no hay cura.
También habría sido el primer medicamento aprobado para paliar la enfermedad desde 2003.
Pero tras debatir y examinar los datos durante varias horas, los 11 miembros del grupo de expertos decidieron que la sustancia no proporcionaba suficientes pruebas de efectividad. Diez de ellos votaron en contra de su aprobación, ninguno a favor y uno votó “incierto”.
Creo que el tratamiento del Alzheimer es una necesidad enorme, urgente y pendiente. También creo que si aprobamos algo en lo que los datos no son sólidos, corremos el riesgo de retrasar durante muchos años los tratamientos buenos y eficaces”, comentó Joel Perlmutter, profesor de neurología de la Universidad de Washington en San Luis, y uno de los expertos del comité.
Este resultado representa un golpe para los millones de personas de todo el mundo que sufren la enfermedad neurodegenerativa.
Se cree que el Alzheimer, la forma más común de demencia, afecta a 50 millones de personas en todo el mundo y suele comenzar a partir de los 65 años.
Sin embargo, Biogen podría realizar más estudios para probar la efectividad del aducanumab.