La Comisión Federal Para La Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó para uso de emergencia el tratamiento oral Molnupiravir, el cual se usará en la atención de pacientes con COVID-19 leve o moderado y con alto riesgo de complicaciones.
Dicha autorización para uso de emergencia requiere prescripción médica para evitar su mal uso, la automedicación o su venta irregular.
La Cofepris recordó que el proceso de aprobación inició el pasado 23 de diciembre, cuando se tuvo intercambio de información técnica con otras agencias regulatorias.
Alejandro Svarch Pérez, titular de Cofepris, dijo que México es uno de los primeros países en autorizar el medicamento, lo cual fue en tiempo récord. Afirmó que el medicamento es seguro y eficaz y permitirá reducir las hospitalizaciones por COVID-19.
Señaló que países como Estados Unidos y Japón ya autorizaron el tratamiento; mientras que Canadá, Australia y Suiza aún está en proceso de análisis.
Personal especializado de la Cofepris evaluó la evidencia presentada por la empresa Merck Sharp & Dohme B.V., certificando el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia de Molnupiravir.
Se dijo que este medicamento actúa introduciendo errores en el código genético del virus Sars-Cov-2, evitando que se replique en el organismo y se trata de un medicamento oral suministrado a través de cápsulas por cinco días.
La Cofepris puntualizó que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19, y que no debe ser utilizado sin indicación médica.
Cabe destacar que las autoridades sanitarias también tienen bajo análisis a la píldora Paxlovid de Pfizer la cual se espera se apruebe la semana entrante para su uso de emergencia.