La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, indicado para tratar COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a una condición grave.
Con esto, se avala la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por el coronavirus, además, Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo.
De acuerdo con la dependencia, esta decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
Este medicamento ya cuenta con aprobación de autoridades regulatorias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canadá, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
Hay que resaltar que la administración y suministro de Paxlovid se debe realizar bajo estricta vigilancia médica, por lo que los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.
La Cofepris destacó que el registro sanitario de este medicamento para tratar el COVID-19, es resultado de un amplio trabajo de regulación proactiva por parte de la propia agencia sanitaria y la colaboración con el laboratorio fabricante.