La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio luz verde a un ensayo clínico que evaluará la vacuna V940 (mRNA-4157) en pacientes con melanoma de alto riesgo.
Este biológico, diseñado para generar una respuesta inmunológica específica contra las células cancerosas, utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), similar a algunas vacunas contra COVID-19.
La vacuna se fabrica de manera personalizada para adaptarse a las características específicas del cáncer en cada paciente.
El ensayo clínico evaluará la respuesta al tratamiento con V940 en combinación con pembrolizumab, un biológico que ayuda al sistema inmunitario a destruir células cancerosas.
El objetivo es determinar la seguridad del tratamiento y sus efectos en el melanoma de alto riesgo, un tipo de cáncer de piel que puede diseminarse rápidamente y presenta alta mortalidad en etapas avanzadas.
Cofepris aprueba ensayo clínico para vacuna innovadora contra melanoma💉.
— COFEPRIS (@COFEPRIS) July 19, 2024
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Autorizaciones y nuevos insumos
Este ensayo es uno de los 11 autorizados por Cofepris en la segunda quincena de junio, según el Informe quincenal de ampliación terapéutica.
Entre los nuevos insumos registrados se incluyen 18 medicamentos y 124 dispositivos, de los cuales 55 están específicamente diseñados para la atención médica, como alambres guía, dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales, catéteres con balón para angioplastia periférica y prótesis de cadera.
Además, se aprobaron 29 dispositivos para diagnóstico y medición de metalo-β-lactamasa, VPH y anticuerpos IgG anti-Echinococcus, y 40 equipos médicos, entre ellos, sistemas de rayos X, irradiadores de sangre con rayos X y digitalizadores de imágenes radiográficas.
“La aprobación de estos insumos es el resultado de exhaustivos procesos de evaluación que garantizan que cumplen con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia,” afirmó la dependencia.
Transparencia
La elaboración y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es parte del compromiso con la transparencia hacia las industrias reguladas y los pacientes, evidenciando su dedicación a la salud y la equidad en el acceso a tratamientos médicos seguros y eficaces para toda la población.