La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el registro de un medicamento biotecnológico innovador, destinado al tratamiento de cáncer de mama triple negativo, en etapas localmente avanzadas o metastásicas.
Este tipo de cáncer es nombrado así porque las células tumorales no tienen en su superficie receptores de estrógeno, receptores de progesterona ni cantidades altas de proteína HER2. Debido a su rápido desarrollo, representa uno de los cánceres más agresivos.
Con esta autorización, se incrementan las alternativas de tratamiento para quienes enfrentan esta difícil enfermedad.
El medicamento se llama sacituzumab govitecán, y es uno de los 14 tratamientos autorizados, de acuerdo con el último Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica.
La Cofepris informó que dentro de los insumos para la salud recién registrados, también se encuentran 11 ensayos clínicos y 96 dispositivos médicos, de los cuales 42 se diseñaron específicamente para la atención médica.
Se incluyen sistemas de asistencia ventricular, catéteres percutáneos con globo para angioplastia coronaria, catéteres con balón de dilatación de válvula aórtica, dispositivos intrauterinos y neuroestimuladores implantables, entre otros.
Cofepris autoriza biotecnológico innovador para tratar cáncer de mama triple negativo.
— COFEPRIS (@COFEPRIS) October 8, 2024
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En el ámbito del diagnóstico, se expidió registro sanitario a 20 productos, que abarcan desde pruebas rápidas de sífilis hasta ensayos PCR en tiempo real para detectar mutaciones somáticas del oncogén kras humano y pruebas para identificar anticuerpos IgM del virus Epstein-Barr.
Asimismo, esta comisión federal autorizó 34 equipos médicos, que incluyen resucitadores manuales, sistemas de inyección de contraste, dispositivos de terapia de presión negativa para heridas, brocas para hueso, resucitadores pulmonares manuales y transportadores de riñón.