La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el medicamento huérfano para el tratamiento de virus de hepatitis C (VHC), que podrá ser utilizado en algunos niños de 3 años en adelante.
Esta autorización permitirá mejorar la calidad de vida de niñas y niños diagnosticados con el virus de hepatitis C (VHC) crónica genotipos 1, 2, 3, 4 o 5, con o sin cirrosis compensada.
Se podrá aplicar a los menores que hayan sido tratados con un esquema inhibidor de proteasa NS3/4A o inhibidor NS5A, pero no con ambos productos.
Datos publicados en la Gaceta Médica de México refieren que, en nuestro país, la prevalencia de pacientes con infección por VHC es aproximadamente de 2% de la población, mientras que en infantes es de 0.1% a 2%, siendo la vía perinatal y transfusión las principales causas de contagio.
La baja prevalencia de esta infección en población infantil es un factor que incide en la escasa disponibilidad de medicamentos, lo que impacta de manera negativa en el acceso a tratamientos específicos.
El tratamiento autorizado tiene una presentación de granulado, lo que facilitará el correcto suministro y se evitarán errores en la medicación.
Al garantizar el acceso a medicamentos huérfanos y otros insumos para la salud, México, a través de su autoridad sanitaria, contribuye al objetivo de la eliminación de hepatitis para 2030, en conjunto con la Organización Mundial de la Salud (OMS), como señala la Guía de hepatitis virales para establecimientos de la salud 2022.
Cofepris autoriza medicamento huérfano para tratar hepatitis C crónica en infantes
— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 28, 2024
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¿Qué es un medicamento huérfano?
De acuerdo con la Ley General de Salud, los medicamentos huérfanos son aquellos que están destinados a prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, las cuales tienen prevalencia de no más de cinco personas por cada 10 mil.
Los medicamentos huérfanos también pueden definirse como fármacos que no son desarrollados por la industria farmacéutica por razones económicas, pero que responden a necesidades de salud pública.
De hecho, las indicaciones de un medicamento pueden también considerarse como ‘huérfanas’, puesto que una sustancia puede ser utilizada en el tratamiento de una enfermedad frecuente, pero no haber sido desarrollada para otra indicación infrecuente.