Cofepris autoriza registros sanitarios de 23 medicamentos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó 23 nuevos medicamentos y 153 dispositivos médicos; entre ellos, los más destacados son fármacos para el tratamiento oncológico, así como un innovador anticuerpo para la esclerosis múltiple y alternativas para 11 especialidades médicas.

Estas aprobaciones -dijo el titular de la Cofepris, Alejandro Svarch Pérez- fueron 30% más en el caso de medicamentos y 42% más en el caso de dispositivos médicos. Ambos datos respecto al mismo periodo del año previo. La publicación de autorizaciones da transparencia, fomenta la competencia, la accesibilidad y la baja en precios, agregó.

“El registro sanitario es un permiso que da el Estado mexicano, dado un reconocimiento de que el producto reúne las características de seguridad, esto es muy importante, de seguridad, de calidad y de eficacia, para los cuales será prescrito dicho medicamento”, explicó Svarch Pérez. 

Asimismo, la Cofepris anunció que por primera vez, cada 15 días, hará público un informe de las autorizaciones de nuevos medicamentos terapéuticos, y resaltó que para el tratamiento oncológico se suman los fármacos: dexrazoxano, fluoruoracil, metotrexato, y trióxido de arsénico, que representan más opciones para el mercado. 

Además, apuntó que otro medicamento nuevo es el natalizumab: un anticuerpo monoclonal para pacientes con esclerosis múltiple que no han respondido a otras terapias. 

“Esto es un mecanismo inédito, nunca antes ocurría en Cofepris, más bien se manejaba de manera bastante confidencial y esto daba espacio a la discrecionalidad. Que estamos eliminando de raíz con este Informe quincenal”, detalló Svarch Pérez. 

De igual manera, Svarch Pérez subrayó que se podrá conocer con total transparencia el trabajo que esta autoridad sanitaria realiza para ampliar la oferta terapéutica en México y que si bien se estarán dando a conocer cada 15 días las autorizaciones, esto no significa que el proceso lleve dicho tiempo, sino que el promedio va de dos a tres semana lograr un dictamen.

Por su parte, el comisionado de Autorización Sanitaria,Natán Enriquez Ríos informó que la lista de aprobaciones estarán disponibles en la página de Cofepris, a través de la denominación distintiva, que es la marca como tal del producto; la denominación genérica, que es la sustancia activa; y el titular del registro.