La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió opinión favorable para el uso de emergencia de la vacuna Soberana contra Covid-19 para población pediátrica.
Luego de analizar la información técnico-científica, el Comité de Moléculas Nuevas confirmó su viabilidad en menores a partir de los 5 años, lo cual no significa aún la autorización final para uso de emergencia.
La opinión favorable es para el uso de los citados biológicos, compuestos por “proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD), conjugado a toxoide tetánico y proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD dimérico), respectivamente”, dijo el órgano en un comunicado.
El biológico, elaborado por el Instituto Finlay de Vacunas de La Habana, Cuba, cuenta con la opinión favorable del Conahcyt, y este reciente análisis de Cofepris es un paso preliminar a la autorización del uso de emergencia para dar acceso a un mayor número de personas a vacunas de calidad, seguras y eficaces, afirmó el organismo regulador.
Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris emite opinión favorable a vacuna Soberana pediátrica. El resultado representa un paso previo a la autorización de uso de emergencia. #CofeprisÁgil
— COFEPRIS (@COFEPRIS) July 28, 2023
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A finales de marzo la vacuna contó con la opinión favorable del Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt).
Cofepris precisó que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora; emite opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada, por lo que este paso no representa la autorización final para uso de emergencia.
Cofepris autoriza uso de emergencia de vacuna Soberana contra COVID-19