El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió su opinión favorable para el medicamento Inmunoglobulinas equinas fragmentos F(ab´) 2 anti SARS-CoV2 para tratar pacientes infectados con COVID-19.
La molécula sometida a consideración fue presentada por Laboratorios Silanes, S.A. de C.V. y su autorización es de uso de emergencia para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de curso moderado a severo causada por el agente viral SARS-CoV-2.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó sobre la solicitud de registro y uso de emergencia del medicamento Inmunoglobulinas equinas fragmentos F(ab´) 2 anti SARS-CoV2. 67° Sesión Extraordinaria: la molécula sometida a consideración de opinión fue Inmunoglobulinas equinas fragmentos F(ab´) 2 anti SARS-CoV2, presentada por Laboratorios Silanes, S.A. de C.V. Cofepris informa que Inmunoglobulinas equinas fragmentos F(ab´) 2 anti SARSCoV2, recibió una opinión favorable unánime por parte de los expertos y expertas para su uso de emergencia para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de curso moderado a severo causada por el agente viral SARS-CoV-2.
Esta opinión queda condicionada a las recomendaciones en la indicación terapéutica, así como a la presentación de información adicional de estudios clínicos.
Esta decisión forma parte del proceso requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, necesarios al considerar un producto.
La Cofepris, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas, seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del CMN, manteniendo su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia.
Comité de Moléculas Nuevas 🧬 emite opinión favorable de tratamiento contra el SARS-CoV2.
— COFEPRIS (@COFEPRIS) June 8, 2021
Conoce los resultados 👉 https://t.co/G1ppfrnKIp
Conoce el proceso de optimización 👉https://t.co/gxqqRaZmn3 pic.twitter.com/vUqZmcEehM