El grupo Pharma Mar, junto con la empresa Jazz Pharmaceuticals, dijeron que los resultados de la investigación de fase III de Atlantis no cumplió con el objetivo primario preestablecido de supervivencia global en personas afectadas con cáncer de pulmón microcítico.
La investigación se llevó a cabo comparando el anticancerígeno lurbinectedina en combinación con doxorubicina, un fármaco utilizado en tratamientos de quimioterapia, con el brazo de control.
Los pacientes recibieron 2.0 mg/m2 de lurbinectedina, comparado con la dosis de 3.2 mg/m2 de lurbinectedina que se administran en monoterapia, y que es la dosis que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó.
Pese a no cumplir con el objetivo primario, la empresa destacó que los resultados generales respaldan la actividad y la tolerabilidad de lurbinectedina.
Si bien lurbinectedina, en el estudio en combinación, no ha cumplido con el objetivo primario de supervivencia global, los resultados generales respaldan la actividad y la tolerabilidad de lurbinectedina en esta línea de tratamiento. Esperamos que se siga desarrollando lurbinectedina en el cáncer de pulmón microcítico y en otros tumores, tanto en monoterapia como en combinación”, dijo el vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Jazz Pharmaceuticals, Robert Iannone.
El estudio se hizo para pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico cuya enfermedad progresó tras una línea previa de tratamiento de quimioterapia con platino.