La vacuna de Pfizer/BioNTech contra COVID-19 es segura y tolerada por los niños de 5 a 11 años, a quienes la dosis adaptada genera una respuesta inmunitaria robusta, según los resultados de un estudio anunciado este lunes por los laboratorios.
Las vacunas administradas a este colectivo contienen una dosis menor, pero generan una reacción comparable a la observada en los pacientes entre 16 y 25 años”, indicaron.
En un comunicado, ambas firmas aseguran que enviarán estos datos a las autoridades lo antes posible.
Se trata de los primeros datos clínicos recabados en este grupo de edad.
Las agencias reguladoras de medicamentos de la Unión Europea (UE) y Estados Unidos han autorizado las vacunas anticovid de Pfizer/BioNTech y Moderna para niños a partir de 12 años.
Debido a la propagación de la variante Delta, desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 han aumentado 240% en Estados Unidos”, comentó Albert Bourla, consejero delegado de Pfizer.
Las dosis del fármaco en este colectivo son de 10 microgramos por inyección, en vez de los 30 suministrados a colectivos más mayores.
Sus efectos secundarios son en general comparables a los observados en personas de 16 a 25 años”, indicaron los laboratorios.
Son resultados parciales de un estudio realizado a 4 mil 500 niños de entre 6 meses y 11 años en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.
Las dos empresas esperan publicar en el cuarto trimestre los resultados de la franja entre 2 y 5 años y de 6 meses a dos años, que recibieron inyecciones de 3 microgramos.