La Organización Mundial de la Salud (OMS) está investigando si existe alguna conexión entre los fabricantes cuyos jarabes para la tos contaminados ha relacionado con la muerte de más de 300 niñas y niños en tres países, dijo a Reuters una persona familiarizada con el asunto.
“Citando niveles inaceptables de toxinas en los productos, la OMS está buscando más información sobre las materias primas específicas utilizadas por seis fabricantes en India e Indonesia para producir medicamentos relacionados con las muertes recientes, así como si las empresas los obtuvieron de algunos de ellos. los mismos proveedores”, dijo la persona.
Sin embargo, la OMS no ha nombrado a ningún proveedor.
La Organización también está considerando si aconsejar a las familias en todo el mundo que reevalúen el uso de jarabes para la tos para los niños en general, mientras que las dudas sobre la seguridad de algunos de estos productos siguen sin resolverse.
Por ello, los expertos de la OMS están evaluando la evidencia de si tales productos son médicamente necesarios para los niños, o cuándo.
Gambia, Indonesia y Uzbekistán
Las muertes de niños por lesión renal aguda comenzaron en julio de 2022 en Gambia, seguidas de casos en Indonesia y Uzbekistán.
La OMS ha dicho que las muertes están relacionadas con jarabes para la tos de venta libre que los niños tomaban para enfermedades comunes y que contenían una toxina conocida, ya sea dietilenglicol o etilenglicol.
Hasta la fecha, el organismo ha identificado a seis fabricantes de medicamentos en India e Indonesia que produjeron los jarabes.
Estos fabricantes se negaron a comentar sobre la investigación o negaron haber usado materiales contaminados que contribuyeron a las muertes.
“Esto es de máxima prioridad para nosotros, no ver más muertes infantiles por algo que es tan prevenible”, dijo la portavoz de la OMS, Margaret Harris, sin comentar más sobre los detalles del trabajo de la organización.
Erradicar medicamentos deficientes
La agencia de salud de las Naciones Unidas dijo el lunes que había ampliado su investigación sobre la posible contaminación con dietilenglicol y etilenglicol en los jarabes para la tos a cuatro países adicionales donde los mismos productos podrían haber estado a la venta: Camboya, Filipinas, Timor Oriental y Senegal.
Ante esto, hizo un llamado a otros gobiernos y a la industria farmacéutica mundial para que inicien controles urgentes para erradicar los medicamentos deficientes y mejorar la regulación.
La Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA) dijo en un comunicado enviado por correo electrónico este martes que sus miembros “ya están haciendo lo que pide la OMS”, de acuerdo con las pautas nacionales e internacionales.
Se espera que la OMS comente más sobre la situación del jarabe para la tos durante una conferencia de prensa más tarde este martes.
Maiden Pharmaceuticals y Marion Biotech
Debido a la situación la OMS ya emitió alertas específicas para jarabes para la tos fabricados por dos fabricantes indios, Maiden Pharmaceuticals y Marion Biotech, en octubre de 2022 y a principios de este mes.
Dijo que sus jarabes estaban vinculados a muertes en Gambia y Uzbekistán respectivamente y las alertas pedían a las personas que dejaran de usarlos.
Por ello, las plantas de fabricación de Maiden y Marion han sido cerradas. Maiden ahora busca reabrir después de que el Gobierno indio dijera en diciembre que sus pruebas no habían encontrado problemas con los productos de Maiden.
Maiden ha dicho repetidamente, incluso en diciembre, que no hizo nada malo y el director general Naresh Kumar Goyal dijo este martes que no tenía comentarios sobre la investigación de la OMS sobre posibles conexiones entre las empresas bajo escrutinio.
A principios de este mes, le dijo al Gobierno de Uttar Pradesh, donde se encuentra cerca de Nueva Delhi, que se le culpaba de las muertes en Uzbekistán “para difamar la imagen de India y de la empresa”.
La OMS, en colaboración con el regulador de medicamentos de Indonesia, también emitió una alerta en octubre sobre jarabes para la tos fabricados por cuatro fabricantes indonesios y vendidos en el país. Los fabricantes son: PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical, PT Konimex, PT AFI Farma.
El abogado de PT Universal Pharmaceutical Industries, Hermansyah Hutagalung, dijo que había retirado del mercado todos los jarabes para la tos considerados peligrosos.
Persiga a los proveedores, ellos son los verdaderos criminales. Son los que falsifican las materias primas falsificando los documentos de las materias primas hasta llegar a las empresas farmacéuticas agregó Hutagalung.
Sustancias químicas tóxicas utilizadas como solventes industriales
La OMS dijo que los jarabes estaban contaminados con dietilenglicol y etilenglicol, a los que llamó “sustancias químicas tóxicas utilizadas como solventes industriales y agentes anticongelantes que pueden ser fatales incluso en pequeñas cantidades”. Sus efectos tóxicos incluyen incapacidad para orinar, lesión renal y muerte.
Las muertes han puesto de relieve las posibles brechas en la regulación global de los medicamentos de uso común, incluida la supervisión de las fábricas y las cadenas de suministro, en particular aquellas que producen productos para los países en desarrollo que carecen de los recursos para monitorear la seguridad de los medicamentos.
La OMS establece pautas sobre los estándares de fabricación de medicamentos a nivel mundial y apoya a los países que investigan cualquier falla, pero no tiene mandato legal ni autoridad de aplicación para tomar medidas directas contra los infractores.