La farmacéutica española Pharma Mar dijo que en los próximos días iniciará conversaciones con los reguladores sobre un próximo estudio de fase III para un tratamiento contra el Covid-19 tras haber superado con resultados satisfactorios un estudio clínico con pacientes adultos.
El ensayo clínico para el tratamiento de pacientes adultos con Covid-19, que requieren ingreso hospitalario, ha alcanzado los objetivos primario de seguridad y secundario de eficacia”, dijo la empresa.
El estudio llevado a cabo reflejó una reducción significativa de la carga viral en los pacientes entre los cuatro y siete días posteriores al inicio del tratamiento con Plitidepsina, llegando al 50% a los siete días y hasta del 70% a día 15.
El grupo añadió que el 80.7% de los pacientes habían sido dados de alta médica antes del día 15 de hospitalización, y un 38.2% antes del día ocho.
Con estos datos, la compañía iniciará, en los próximos días, conversaciones con las agencias reguladoras para definir el próximo estudio de fase III de registro de Plitidepsina en pacientes con Covid-19 que requieren hospitalización”, señaló.
Pharma Mar tiene previsto informar de los resultados del ensayo el próximo lunes 19 de octubre.