La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) aprobó este lunes la primera vacuna bivalente de COVID-19, eficaz tanto frente a la variante original del Sars Cov-2 como frente a Ómicron.
Lo anterior, dijo, se trata de una actualización de la vacuna fabricada por la compañía estadounidense Moderna y se ha aprobado para las dosis de refuerzo en adultos “tras comprobar que cumple las normas de seguridad, calidad y eficacia”.
En cada dosis de la vacuna de refuerzo, comentó, Spikevax bivalente Original/Ómicron, la mitad de la vacuna (25 microgramos) se dirige a la cepa original del virus a partir de 2020 y la otra mitad (25 microgramos) a Ómicron.
La decisión de la MHRA, explicó, se basa en los datos de un ensayo clínico que demostró que un refuerzo con la vacuna bivalente Moderna desencadena “una fuerte respuesta inmunitaria tanto contra Ómicron (BA.1) como contra la cepa original de 2020”.
Buena respuesta contra variantes de Ómicron
También se comprobó que la vacuna bivalente genera una buena respuesta inmunitaria contra las subvariantes de Ómicron BA.4 y BA.5.
“En cuanto a los efectos secundarios se ha comprobado que son los mismos que los que se desencadenan con la dosis original de refuerzo de Moderna y que son normalmente leves. En este sentido, no se han identificado problemas de seguridad graves”, indicó MHRA.
La doctora June Raine, jefa ejecutiva de la MHRA, celebró esto y dijo que “me complace anunciar la aprobación de la vacuna de refuerzo bivalente Moderna, que en el ensayo clínico proporcionó una fuerte respuesta inmunitaria contra la variante Ómicron BA.1, así como contra la cepa original 2020”.
Por su parte, el presidente de la Comisión de Medicamentos de Uso Humano de Reino Unido, Sir Munir Pirmohamed, comentó que la inyección representa el siguiente paso en el desarrollo de vacunas para combatir el virus, por su capacidad de provocar una respuesta inmunitaria más amplia que la vacuna original.
De esta forma, Reino Unido se adelantó en su decisión a la Agencia Europea del Medicamento, que ya anunció a mediados de junio que había iniciado una revisión continua tanto de la versión de la vacuna bivalente de Moderna como de la de Pfizer y BioNTech, que también había mostrado resultados prometedores.