La vacuna de Bharat Biotech mostró una eficacia del 81% en la prevención del COVID-19 sintomático en un análisis intermedio de un ensayo en etapa tardía en India, indicó este miércoles Krishna Ella, el presidente de Bharat Biotech.
El resultado positivo también ilumina las perspectivas de ventas en el extranjero.
Esta vacuna es la primera inyección casera exitosa contra el COVID-19 en India y ya atrajo el interés de más de 40 países.
COVAXIN demuestra una tendencia de alta eficacia clínica contra el COVID-19, pero también una inmunogenicidad significativa contra las variantes que emergen rápidamente”, mencionó Krishna Ella.
Dijo que el análisis se basa en 43 casos de pacientes con COVID-19 que mostraron síntomas que van de leves a moderados y graves y que del total de casos, 36 fueron de un grupo de placebo, mientras que siete fueron de los que recibieron la vacuna.
Los resultados se producen mientras India lucha por convencer a sus trabajadores de salud y de primera línea de que tomen la inyección de Bharat Biotech, la cual fue aprobada en enero sin datos de eficacia en la etapa tardía.
Solo alrededor del 11% de los más de 10 millones de indios vacunados habían recibido la vacuna de Bharat Biotech hasta la semana pasada.
Muchos políticos en India, incluido el primer ministro Narendra Modi, han sido inoculados con COVAXIN esta semana en lugar de la de su rival desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, ya que buscan aumentar la confianza en la vacuna desarrollada localmente.
Con más de 11 millones de infecciones hasta ahora, India está luchando contra el brote de COVID-19 más grande del mundo fuera de los Estados Unidos.
Es probable que COVAXIN, que se puede almacenar a temperaturas normales de refrigerador, sea eficaz contra la cepa del coronavirus de Reino Unido, según un estudio a fines de enero.
La inyección es una vacuna inactivada que introduce virus muertos en el cuerpo para desencadenar una respuesta inmunitaria.
Bharat Biotech tiene su sede en la ciudad de Hyderabad, al sur de la India, un centro para los fabricantes de medicamentos y vacunas.
Comenzó a operar en 1996 y ha administrado más de 3 mil millones de dosis a nivel mundial de varios tipos de vacunas, incluidas las de la Hepatitis B y la fiebre tifoidea.
Su objetivo es producir alrededor de 700 millones de dosis de COVAXIN este año.
Además, la compañía ya firmó un acuerdo con Brasil para suministrar 20 millones de dosis de esta vacuna.
Su primer análisis intermedio se basó en un ensayo clínico de fase III en el que participaron 25 mil 800 personas se llevó a cabo con el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR), un organismo del Gobierno Federal.
El ensayo incluyó a 2 mil 433 participantes mayores de 60 años y 4 mil 500 participantes con comorbilidades.
Los resultados del ensayo fueron evaluados por una junta independiente de monitoreo y seguridad de datos.