Quedan pocos días para tramitar de manera física los trámites de investigación y ensayos clínicos en la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) porque estos pasarán a ser 100% digitales a través de la nueva Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos (Digipris).
Esta plataforma hace posible realizar los trámites en un entorno digital, sin intermediarios, de manera directa y ágil. Al optimizar los tiempos de evaluación de las gestiones, se estima que podrá reducirse 75% comparado con el tiempo que requería atenderlo de manera física.
Ante ello, Cofepris invitó a especialistas del sector público y privado que desarrollan investigación clínica en seres humanos a someter el trámite de solicitud de nuevos protocolos y de cambios en los ya autorizados a través de esta herramienta digital.
Digipris también permite hacer trámites de ingreso, revisión del estatus y recepción de resoluciones. Esta además tiene como objetivo acercar el desarrollo a empresas grandes y pequeñas a México, a la vez que responde a la necesidad de contar con regulación sanitaria.
Los ensayos clínicos son investigaciones que se realizan en humanos para encontrar insumos de salud que sean efectivos, seguros, eficaces en el diagnóstico, tratamiento y/o prevención de enfermedades.