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FDA retira gotas para ojos por contaminación con hongos

La FDA recomendó revisar el empaque de las gotas para identificar el lote retirado y, así, se deje de usar inmediatamente.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el retiro voluntario de un lote de gotas para ojos de la marca Systane, fabricadas por Alcon Laboratories, debido a una posible contaminación con hongos. 

FOTO: FDA

El producto afectado, Systane Lubricant Eye Drops Ultra SPF, Single Vials On-the-Go, se distribuyó a nivel nacional en paquetes y está diseñado para proporcionar alivio temporal de la irritación y el ardor causados por el ojo seco (insuficiencia de lágrimas o mala calidad de las mismas, provocando molestias y visión borrosa).

Alcon Laboratories informó del retiro del producto después de que un consumidor se quejó de un “material extraño” que encontraron en un frasco sellado de gotas para los ojos. Cuando la empresa investigó, determinó que dicho material era un hongo.

Se sabe que la contaminación fúngica de los productos para los ojos causa infecciones que pueden poner en riesgo la visión. En casos más raros, estas infecciones pueden poner en riesgo la vida de las personas inmunodeprimidas.

Ante ello, la FDA recomendó a los consumidores revisar cuidadosamente el empaque para identificar el lote retirado y dejar de usarlo inmediatamente.

Además, apuntó que cualquier persona afectada puede reportar incidentes al programa MedWatch de Reporte de Eventos Adversos de la FDA, disponible a través de su sitio web oficial. El proceso de reporte permite a las autoridades sanitarias monitorear la situación y prevenir futuros casos.

¿Qué es la contaminación con hongos?

La contaminación por hongos, también conocida como contaminación fúngica, puede representar un riesgo para la salud de las personas y los animales, así como para la productividad de las empresas e industrias, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Los hongos pueden contaminar

  • Alimentos con alto contenido de humedad pueden contaminarse debajo de la superficie. Los hongos pueden crecer junto con bacterias y pueden ser peligrosos
  • Salas de producción: los hongos pueden llegar a las salas de producción a través de los materiales, las personas y los equipos
  • Muestras para diagnóstico: los hongos pueden contaminar muestras como pus, sangre o expectoración, lo que puede generar confusiones en los análisis
  • Sistemas de aire comprimido: el moho puede crecer en los sistemas de aire comprimido, por lo que es importante monitorearlos regularmente. 

Los hongos también pueden causar infecciones en la piel, como la tiña y el pie de atleta. Algunos tipos de infecciones por hongos pueden ser mortales, especialmente si ingresan a los pulmones, la sangre o el cerebro.

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